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血流导向密网支架获批上市

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发表于 2025-4-13 11:15:08 | 显示全部楼层 |阅读模式 来自 中国

人民网北京4月10日电 (记者孙红丽)据国家药品监督管理局网站消息,近日,国家药品监督管理局批准了江苏暖阳医疗器械有限公司“血流导向密网支架”创新产品注册申请。

该产品适用于成人患者颈内动脉(岩骨段至末端)与椎动脉未破裂的囊状宽颈(瘤颈≥4mm或瘤体/瘤颈比<2)或梭形动脉瘤;载瘤血管直径2.0~6.0mm。该产品可完全推出微导管后再回收进微导管,支架与输送系统机械链接,通过释放手柄完成支架的机械解脱,实现支架的可控释放。

药品监督管理部门将加强该产品上市后监管,保护患者用械安全。



(责编:孙红丽、吕骞)


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